Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

При использовании аппарата «Лопастная мешалка», если нет других

указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, по одной
единице  лекарственной  формы  помещают  непосредственно  в  каждый  из  6
сосудов  со  средой  растворения  до  начала  вращения  мешалки.  Для
предотвращения  всплывания  таблеток  и  капсул  на  поверхность  среды
растворения

комплектность

аппарата

должна

предусматривать

соответствующее  грузило  в  виде  проволоки  из  инертного  материала  или
стеклянной  спирали,  удерживающее  таблетки  или  капсулы  на  дне  сосуда.
Допускается  использование  других  альтернативных  грузил.  Необходимо
соблюдать  осторожность  для  того,  чтобы  избежать  оседания  пузырьков
воздуха на поверхности таблетки или капсулы.

При использовании аппарата «Проточная ячейка» помещают 1 шарик

диаметром  5,0±0,5 мм  и  затем  стеклянные  шарики  подходящего  размера,
обычно  1,0±0,1 мм  (входят  в  комплект  аппарата),  на  дно  конической  части
проточной  ячейки  для  предотвращения  прохождения  жидкости  в  трубку.
Единицу лекарственной формы, если нет других указаний в фармакопейной
статье  или  нормативной  документации,  помещают  в  ячейку  или
непосредственно  в  слой  стеклянных  шариков.  Закрывают  аппарат
фильтрующей системой.

Для твердых дозированных лекарственных форм

2 группы

может

использоваться  одна  из  2  альтернативных  методик  проведения  испытания
«Растворение».  Ссылка  на  используемую  методику  приводится  в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Методика 1

Испытание проводят в две стадии.
1-я стадия (кислотная). По 750 мл хлористоводородной кислоты

раствора  0,1 М,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации,  помещают  в  каждый  из  6  сосудов  для
растворения.  Доводят  температуру  среды  растворения  до  (37

0,5)

С.

Помещают по 1 таблетке или по 1 капсуле, если нет других указаний в