лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах (ПДСОП
ЛРС
), не включенных в табл. 5, рассчитывают по формуле
c учетом значения уровня допустимого суточного потребления вещества,
рекомендованного ФАО/ВОЗ, и величины дозы суточного потребления
лекарственного растительного сырья/препарата:
ПДСОП
ЛРС
= ДСП · М
МСД · 100
где ДСП
– допустимое суточное потребление вещества* в мг на кг массы
тела;
М – масса тела, кг (60 кг);
МСД – суточная доза лекарственного растительного сырья, кг;
100 – фактор потребления**.
Значение предельно допустимого содержания остаточных пестицидов в
лекарственном растительном препарате (ПДСОП
ЛРП)
рассчитывают по
формуле:
1) Э
≤
10
ПДСОП
ЛРП
= ПДСОП
ЛРС
· Э,
2) Э > 10
ПДСОП
ЛРП
= ДСП · М · Э
МСДП · 100
где ДСП
-
допустимое суточное потребление вещества* в мг на кг массы
тела;
М
−
масса тела в кг (60 кг);
100 – фактор потребления**;
Э
−
фактор экстракции определяется экспериментально, как
соотношение между количеством сырья и количеством полученного
препарата;
МСДП – суточная доза лекарственного растительного препарата в кг.
Примечания:
* - как опубликовано Организацией по продовольствию и сельскому хозяйству ВОЗ;
** - относится к требованию ВОЗ о том, что количество остаточных пестицидов,
потребляемых из ЛРС, не должно превышать 1% от общего количества потребляемых
пестицидов.
Если в ходе анализа установлено превышение допустимых норм
остаточных пестицидов, организация, проводившая анализ, должна
Предыдущая < | 2399 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF