упаковке в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования».
Извлекаемый объем.
Испытание проводят для лекарственных форм
для парентерального применения в соответствии с требованиями
ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального
применения».
Растворы для инъекций
дополнительно контролируют по показателям
:
«Прозрачность»
,
«Цветность»
в соответствии с требованиями
ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Степень окраски
жидкостей» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейных
статей или нормативной документации.
Растворы для инъекций, содержащие высокомолекулярные соединения
и другие вязкие растворы для инъекций дополнительно контролируют по
показателю
«Вязкость»
в соответствии с требованиями ОФС «Вязкость» и
нормативными значениями, указанными в фармакопейных статьях или
нормативной документации.
Масляные растворы для инъекций дополнительно контролируют по
показателю
«Плотность»
в соответствии с требованиями ОФС «Плотность»
и нормативными значениями, указанными в фармакопейных статьях или
нормативной документации.
Эмульсии для инъекций
должны соответствовать требованиям
ОФС «Эмульсии», включая показатель
«Вязкость».
Эмульсии
для
внутрисосудистого
введения
дополнительно
контролируют по показателю
«Размер частиц»
в соответствии с методикой
и нормативными значениями, указанными в фармакопейных статьях и
нормативной документации. Если не указано другое в фармакопейной статье
или нормативной документации, то размер частиц не должен превышать
5 мкм.
Суспензии
для
инъекций
должны
отвечать
требованиям
ОФС «Суспензии», включая показатели
«Размер частиц»
,
«Проходимость
Предыдущая < | 1888 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF