Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

через иглу»

«Седиментационная устойчивость».

Растворы для инфузий, эмульсии для инфузий

должны соответствовать

требованиям, предъявляемым к растворам для инъекций и эмульсиям для
инъекций.

Осмоляльность

. Для инфузионных лекарственных препаратов

рассчитывают  значение  теоретической  осмолярности.  В  случае  если
теоретическая  осмолярность  не  может  быть  рассчитана,  должно  быть
определено  среднее  значение  осмоляльности  в  соответствии  с
ОФС «Осмолярность».

Концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных

лекарственных

форм

должны

соответствовать

требованиям

ОФС «Концентраты» и настоящей общей фармакопейной статье.

Разведенные лекарственные формы для инъекций или разведенные

лекарственные  формы  для  инфузий,  полученные  с  использованием
концентратов  для  приготовления  инъекционных  или  инфузионных
лекарственных  форм,  должны  соответствовать  требованиям  настоящей
общей фармакопейной статье, предъявляемым к лекарственным формам для
инъекций или лекарственным формам для инфузий.

Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность» и «рН»

проводят на разведенной лекарственной форме, полученной при разбавлении
концентрата тем растворителем и в той концентрации, которые указаны в
инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной
статье или нормативной документации.

Порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных или

инфузионных лекарственных форм

должны соответствовать требованиям

ОФС «Порошки» и ОФС «Лиофилизаты».

Восстановленные лекарственные формы для парентерального

применения, полученные с использованием порошков и лиофилизатов,
предназначенных для их приготовления, должны соответствовать