background image

Рост в щелочной среде (рН=8)  

± 

± 

Рост в присутствии 0,4–0,6 % 

растворе фенола 

± 

± 

Рост в присутствии  

солей желчи (до 20 %) 

± 

± 

Рост в 2% растворе NaCl 

± 

± 

Адгезивная активность 

Активность  

кислотообразования, 

о

Т 

не ниже 

230  

не ниже 

230  

не ниже 

230  

не ниже 

230  

Антагонистическая активность 

(зоны задержки роста тест-

штаммов, мм) 

не менее 

20 

не менее 

20 

не менее 

20 

не менее 

20 

Примечание: «+» положительный тест: «-» отрицательный тест

 

 

Таблица 4 – 

Изучение безопасности штаммов бактерий

 

рода

 Lactobacillus

 

Название 

микроорганизма 

(род, штамм) 

Безвредность 

Вирулентность 

Токсичность 

Токсигенность 

Вводи-

мая 

доза, 

х10

10

 

КОЕ/ 

0,5мл

 

Кол-во 

живых/ 

павших 

мышей 

Вводи-

мая 

доза, 

х10

9

 

КОЕ/ 

0,5мл

 

Кол-во 

живых/ 

павших 

мышей 

Вводи-

мая 

доза, 

х10

9

 

КОЕ/мл 

Кол-во 

живых/ 

павших 

мышей 

Вводи-

мая 

доза, 

мл 

Кол-

во 

живы

х/ 

павши

х 

мыше

й 

L. acidophilus

 

100аш 

К

3

Ш

24 

NK

NK

NK

NK

12

 

10/0 

10/0 

10/0 

0,5 

10/0 

10/0 

10/0 

10/0 

1,0 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

L. plantarum  

8Р-А3,7-19 (38) 

10/0 

10/0 

10/0 

0,5 

10/0 

10/0 

10/0 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

1,0 

10/0 

L.fermentum  

90Т-С4, 1-20 (39) 

10/0 

10/0 

10/0 

0,5 

10/0 

10/0 

10/0 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

10 

10/0 

1,0 

10/0 

 

ПРОИЗВОДСТВО 

Производство 

лактосодержащих 

пробиотиков 

основано 

на 

выращивании/культивировании  производственного  штамма  или  штаммов 
бактерий рода 

Lactobacillus 

на оптимальной питательной среде в адекватных 

условиях  методом  глубинного  культивирования  с  последующей 
лиофилизацией биомассы в защитной среде. 

При производстве лактосодержащих пробиотиков проводят валидацию 

технологического  процесса  и  методов  контроля,  которые  в  соответствии  с 

Предыдущая <  | 2569  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF