Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

требованиям настоящей ОФС, предъявляемым к лекарственным формам для
инъекций или лекарственным формам для инфузий. В фармакопейной статье
или

нормативной

документации

указывают

«Время

растворения/диспергирования»

и, при необходимости

«Описание»

полученной лекарственной формы.

Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность», «рН» и

«Механические  включения»  проводят  на  восстановленной  лекарственной
форме,  полученной  при  растворении/диспергировании  порошков  или
лиофилизатов в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в
инструкции  по  применению,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной
статье.

Гели для инъекций

должны соответствовать требованиям ОФС «Мази».

Дополнительно гели для инъекций контролируют по показателям:

«Прозрачность»

«Цветность», «Вязкость»

в соответствии с требованиями

ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Степень окраски
жидкостей»,

ОФС «Вязкость»

требованиями,

указанными

фармакопейных статей или нормативной документации.

Имплантаты

для

парентерального

применения

должны

соответствовать требованиям ОФС «Имплантаты», в том числе по
показателям

«Размеры

имплантата»,

«Однородность

массы»,

«Однородность дозирования», «Растворение»;

требованиям настоящей

общей фармакопейной статьи, предъявляемым к лекарственным формам для
парентерального применения, а также нормативным требованиям, указанным
в фармакопейных статьях или нормативной документации.

Таблетки для имплантации

должны соответствовать требованиям

ОФС «Таблетки» и требованиям настоящей общей фармакопейной статьи,
предъявляемым к лекарственным формам для парентерального применения.

Дополнительные

испытания

лекарственных

форм

для

парентерального применения проводят, если продукты вымывания из