Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Споровые пробиотики

ОФС.1.7.1.0009.15

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на группу

биотехнологических лекарственных препаратов (БтЛП) – пробиотики,
содержащие апатогенные спорообразующие бактерии

(далее по тексту –

«споровые пробиотики»)

Споровые пробиотики представляют собой биомассу живых бактерий

рода

Bacillus

, лиофильно высушенную в защитной среде, либо их суспензию

в 7 % растворе натрия хлорида.

Споровые пробиотики

по составу подразделяются на:

•

Монокомпонентные,

полученные

на

основе

одного

производственного штамма бактерий рода

Bacillus

(например,

B.subtilis

534

или

B.subtilis

3Н);

•

Поликомпонентные,

полученные на основе нескольких

производственных штаммов бактерий рода

Bacillus

, принадлежащих к

разным видам (например,

B.subtilis

3 и

B.licheniformis

31), дополняющие или

потенцирующие

друг

друга

по

ферментативным

свойствам,

антагонистической активности, продукции биологически активных веществ,
механизму действия или другим свойствам.

Производственные штаммы бактерий рода

Bacillus

Штаммы бактерий рода

Bacillus

, используемые для производства

споровых пробиотиков, депонируют в официальных коллекциях (табл. 1).