Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

плазму) человеческого или животного происхождения, а также
биотехнологические клеточные субстраты (рекомбинантные и природные),
включая первичные клетки;

клеточный запас

–

первичные клетки, размножившиеся до заданного

количества клеток, разделенные на аликвоты и используемые в качестве
исходного материала для производства ограниченного количества серий
лекарственных препаратов на основе клеток;

клетки хозяина

−

клетки микроорганизмов или эукариотических

клеточных линий, используемые для получения продукта, до внесения в них
вектора;

клеточная культура

– клеточная масса, полученная в результате

выращивания

in vitro

клеток, изолированных от многоклеточных организмов;

пассаж –

перенос микроорганизма из одной питательной среды в другую

среду или от одного хозяина (животного, культуры клеток и пр.) другому;

перенос генов

– процесс переноса гена в клетки, включая систему

экспрессии, содержащуюся в системе доставки, которая называется вектором.
Вектор может быть как вирусного, так и невирусного происхождения. После
переноса генов генетически модифицированные клетки также могут называться
«трансформированные клетки»;

плазмида

– часть ДНК, обычно существующая в бактериальной клетке в

виде кольцевой структуры, отделенной от клеточной хромосомы. Плазмида
может быть модифицирована с помощью методов молекулярной биологии,
выделена из бактериальной клетки и использована для переноса и встраивания
ее ДНК в геном другой клетки;

производственный штамм

- штамм микроорганизмов, который хранится

на производстве в определенных условиях и используется для приготовления

биологических препаратов

;

рабочий банк клеток (РБК)

–

гомогенная суспензия клеток, полученных

на определенном уровне пассажа культивированием клеток из одного или более
контейнеров ГБК, разлитая в равных объемах в контейнеры с целью хранения в