18000-20000 Да. Продуцент рекомбинантного ИФН

β

-lb - клетки Escherichia coli, 

в геном которых внедрен ген человеческого ИФН

β

.

 

 

Интерферон-гамма ( ИФН

γ

) 

Интерферон-гамма  (ИФН

γ

)  п

редставляет  собой  белок,  молекула  которого 

состоит  из  нековалентно  связанного  димера  двух  одинаковых  мономеров. 
Состоит  из  140  аминокислотных  остатков  и  содержит  N-концевой  метионин. 
Молекулярная  масса  16  495  Да.

 

Отличается  от  нативного  белка  делецией  10 

аминокислотных остатков на С-конце молекулы и заменой кластера KRKR на 
KGSA

. 

Метод получения – рекомбинантная технология.

 

Эмпирическая формула ИФН

γ

-1b: C

734

H

1166 

N

204

O

216

S

5

 

 

 

ПРОИЗВОДСТВО 

Производство  ИФН  осуществляется  с  применением  технологии 

рекомбинантной  ДНК  и  должно  проводиться  в  условиях  соблюдения  правил 
надлежащей производственной практики.  

Экспрессирующая  конструкция,  штамм-продуцент,  производство 

лекарственного средства, включая банки  штаммов-продуцентов, должны  быть 
охарактеризованы в объёме и в соответствии с требованиями, изложенными в 
ОФС «Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК». 

В  качестве  клеток-хозяина  для  создания  штамма-продуцента  ИФН 

используются  бактериальные  клетки  или  клетки  млекопитающих. 
Производство  основано  на  системе  банков  клеток-продуцентов  -  Главного 
банка клеток (ГБК) и Рабочего банка клеток (РБК). 

Используемые  в  процессе  производства  ИФН  клетки  и  материалы 

биологического  происхождения должны  быть охарактеризованы  в объёме  и  в 
соответствии с требованиями, изложенными в ОФС «Требования к клеточным 
культурам  –  субстратам  производства  биологических  лекарственных 
препаратах»  и  ОФС  «Лекарственные  средства,  получаемые  методами 
рекомбинантных ДНК». 

Предыдущая <  | 2647  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF