Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Специфическую активность лекарственного препарата определяют путем

сопоставления активности разведений испытуемого препарата и разведений
Международного Стандарта филграстима или стандартного препарата,
калиброванного по Международному Стандарту в международных единицах.

Испытание проводят в соответствии с методикой, приведённой в

фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственный препарат должен соответствовать требованиям,

указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Методы
определения специфической активности с использованием стандартных
образцов приводятся в фармакопейной статье или нормативной документации.

Упаковка и Маркировка.

В соответствии с ОФС «Лекарственные

формы для парентерального применения» и ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».

Транспортирование, хранение.

В соответствии с ОФС «Лекарственные

формы для парентерального применения» и ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств». В защищенном от света месте при
температуре от 2 до 8 °С, не допускается замораживание.