Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Раздел 1. Специфическая активность

Противовирусную активность интерферона определяют путем сравне-

ния защитного действия испытуемого препарата (ИП) с аналогичным дей-
ствием стандартного образца активности интерферона (СО).

Проведение испытания

Определение специфической активности препаратов интерферона про-

водят на монослое культур клеток, полученном при температуре (37±1)

атмосфере с (5,0±0,5) % СО

в лунках 96-луночных плоскодонных культу-

ральных планшетов.

Количество клеток, вносимых в каждую лунку планшета, должно быть

достаточным для дальнейшего экспоненциального роста клеточной культуры
и образования полноценного монослоя при вышеуказанных условиях культи-
вирования в течение 24-48 ч.

Готовят серию разведений испытуемого препарата в среде для разведе-

ний интерферона с содержанием 2 – 5 % сыворотки (на 4 разведения выше и
ниже предполагаемого титра активности). Параллельно готовят такие же раз-
ведения СО в среде для разведения интерферона. Рабочие разведения ИП и
СО должны быть указаны в нормативной документации.

Из лунок планшетов с клеточным монослоем удаляют ростовую среду

и вносят приготовленные разведения ИП и соответствующего СО, используя
на каждое разведение не менее 4-х лунок с культурой клеток.

Возможно внесение ИП и СО в лунки планшета до внесения культуры

клеток. В этом случае клеточный монослой будет формироваться с внесён-
ным интерфероном.

Для контроля дозы индикаторного вируса оставляют 16 лунок с куль-

турой клеток, а для контроля состояния монослоя клеток – 4 лунки. В эти 20
лунок вносят поддерживающую среду.

96-луночные планшеты с культурой клеток, разведениями ИП и СО

инкубируют в течение 24-48 ч при температуре (37±1)

С в атмосфере с