иммунизированных вакциной или референс-препаратом. В опытной группе
количество выживших животных должно быть достоверно выше, чем в
контроле. Достоверность различия определяют с помощью точного критерия
Фишера (одностороннего,
P
< 0,05). При значении
P
≥ 0,05 различия
считаются недостоверными (табл.).
Таблица —
Расчет значения доверительного интервала (
P
)
Группа
Количество
испытуемых животных
Выжило
Пало
Всего
Опыт
a
b
T
Контроль
c
d
R
Всего
n+
n
N
Вычисление
P
проводят по формуле:
𝑃
=
(
n+
)! (
n−
)!
T
!
R
!
a
!
b
!
c
!
d
!
N
!
,
где: ! – знак факториала (означает произведение всех натуральных чисел от 1
до числа, стоящего перед знаком «!» включительно).
Если показатель иммуногенности дифтерийного анатоксина при
испытании методом с одним разведением не соответствует требованиям
нормативной документации, испытание повторяют методом множественных
разведений.
Предыдущая < | 2754 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF