Испытание 

ГРУППА 1 

ГРУППА 2 

ГРУППА 3 

ГРУППА 4 

I ПОСТАНОВАКА (день I) 

s

1 

s

2 

u

1 

u

2 

II ПОСТАНОВКА (день II) 

u

2

 

u

1

 

s

2

 

s

1

 

 
Взятие  крови  осуществляют  трижды:  непосредственно  перед 

введением испытуемых растворов и через 1 и 2,5 ч после инъекций СО и ИО. 
Пробы  крови  из  краевой  вены  уха,  примерно  по  50  мкл,  отбирают  в

 

микроцентрифужные пробирки объемом 0,5 мл, содержащие 10 мкл

 

раствора 

гепарина  (5000  МЕ/мл).  Концентрацию  глюкозы  в  крови  животных 
определяют  согласно  разделу  4.  Из  опыта  исключают  животных,  которые 
отвечают  судорогами  на  введение  инсулина  и  тех,  у  которых  снижение 
концентрации  глюкозы  в  крови  составляет  менее  15  %  по  отношению  к 
исходному уровню. 

При вычислении биологической активности в качестве ответа кролика 

принимают: 

–  сумму двух концентраций глюкозы в крови через 1  ч и 2,5 ч после 

инъекции 

или 
– среднюю величину, на которую снижается концентрация глюкозы в 

крови  в  пробах,  полученных  после  введения  рабочего  раствора  СО  и  ИО 
инсулина у каждого животного и выражают ее в процентах по отношению к 
исходной.

 

Результаты  опыта  обрабатывают  согласно  ОФС  «Статистическая 

обработка  результатов  определения  специфической  фармакологической 
активности  лекарственных  средств  биологическими  методами»,  подраздел 
3.6 «Обработка результатов двойного перекреста (на примере биологической 
активности инсулина методом А и В)».

 

Предыдущая <  | 1122  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF