background image

кроликов можно использовать не ранее чем через 3 недели, а мышей - через 7 
дней. 

  

2.1. Биологическая активность инсулина и его аналогов 

Биологическую  активность  субстанций  инсулина,  его  лекарственных 

форм и аналогов определяют одним из 2 методов по снижению концентрации 
глюкозы в крови:  

- кроликов (метод А);  
- мышей (метод В).  

2.1.1.  Метод  А.  Определение  биологической  активности  инсулина  и  его 
аналогов по снижению концентрации глюкозы в крови кроликов  

  

Испытания проводят на кроликах породы Шиншилла массой не менее 

2,5 кг, которых рандомизируют на 4 группы, не менее 6 животных в каждой. 
За  18  -  20  ч  до  эксперимента  животных  лишают  корма,  а  перед  началом 
испытания убирают воду.  

Непосредственно  перед  экспериментом  из  основных  растворов  ИО  и 

СО  готовят  по  два  рабочих  раствора  (примечание  1  и  2).  Рекомендуемые 
концентрации рабочих растворов ИО и СО - 1,0 и 2,0 МЕ/мл, если в частных 
статьях не указаны иные концентрации.  

Каждая  группа  животных  получает  рабочие  растворы  ИО  и  СО  в 

порядке, предусмотренном схемой двойного перекреста (Таблица). Первой и 
второй группе животных подкожно вводят рабочие растворы СО в объёме 0,5 
мл на животное (дозы малая - 

s

1

 и большая - 

s

2

), а третьей и четвертой группе 

-  такой  же  объём  рабочих  растворов  ИО  (малая  - 

u

1

  и  большая  - 

u

2

  доза). 

Вторую постановку теста («перекрест») проводят не ранее чем через неделю 
после первой.  

 Таблица  

 Схема  двойного  перекреста  (последовательность  введения  рабочих 

растворов животным) 

Предыдущая <  | 1121  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF