кроликов можно использовать не ранее чем через 3 недели, а мышей - через 7
дней.
2.1. Биологическая активность инсулина и его аналогов
Биологическую активность субстанций инсулина, его лекарственных
форм и аналогов определяют одним из 2 методов по снижению концентрации
глюкозы в крови:
- кроликов (метод А);
- мышей (метод В).
2.1.1. Метод А. Определение биологической активности инсулина и его
аналогов по снижению концентрации глюкозы в крови кроликов
Испытания проводят на кроликах породы Шиншилла массой не менее
2,5 кг, которых рандомизируют на 4 группы, не менее 6 животных в каждой.
За 18 - 20 ч до эксперимента животных лишают корма, а перед началом
испытания убирают воду.
Непосредственно перед экспериментом из основных растворов ИО и
СО готовят по два рабочих раствора (примечание 1 и 2). Рекомендуемые
концентрации рабочих растворов ИО и СО - 1,0 и 2,0 МЕ/мл, если в частных
статьях не указаны иные концентрации.
Каждая группа животных получает рабочие растворы ИО и СО в
порядке, предусмотренном схемой двойного перекреста (Таблица). Первой и
второй группе животных подкожно вводят рабочие растворы СО в объёме 0,5
мл на животное (дозы малая -
s
1
и большая -
s
2
), а третьей и четвертой группе
- такой же объём рабочих растворов ИО (малая -
u
1
и большая -
u
2
доза).
Вторую постановку теста («перекрест») проводят не ранее чем через неделю
после первой.
Таблица
Схема двойного перекреста (последовательность введения рабочих
растворов животным)
Предыдущая < | 1121 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF