Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Применение других растворителей возможно, при наличии указания на

их использование в нормативной документации на аналоги инсулина.

Основные и рабочие растворы аналогов инсулина готовят, как указано, если

в нормативной документацмм на препарат, не указаны иные концентрации и

условия.

Примечание 2

Приготовление рабочих растворов ИО и СО. Рабочие растворы, для

получения требуемых концентраций СО и ИО, готовят из основных

растворов непосредственно перед испытанием, добавляя соответствующие

объемы того же растворителя, который был использован для приготовления

основных растворов СО и ИО.

При определении биологической активности в лекарственных

препаратах инсулина, представляющих суспензию, ИО осторожно

взбалтывают и отбирают 1,0 мл, к которому для полного растворения

суспензии добавляют 0,2мл 0,1М раствора хлористоводородной кислоты. В

случае, если исходная концентрация ИО равна l00 МЕ/мл, то полученный

раствор будет иметь концентрацию 83,3 МЕ/мл. В дальнейшем раствор

используют для приготовления рабочих растворов ИО.

Примечание 3

Расчет скорости вращения ротора центрифуги.

Величина ОЦУ зависит от радиуса ротора центрифуги и скорости его

вращения. Скорость вращения

(об/мин) ротора для обеспечения

необходимой величины ОЦУ (в данном случае 1500 g) вычисляют по

следующей формуле:

𝑣

�

1500

𝑟∙11

18∙10

−6

, где

- радиус ротора центрифуги;

11,18

∙

-6

– константа