background image

(помутнение  или  изменение  окраски  жидкой  среды  в  результате 
взаимодействия  ЛС  с  питательной  средой),  делают  пересевы  на 
агаризованные среды.  

При  наличии  роста 

E.  coli,  S.  abony,  P.  aeruginosa,  S.  аureu

s  на 

питательных средах делают  вывод об отсутствии  антимикробного действия 
исследуемого препарата.  

Наличие  в  испытуемых  чашках  и  пробирках  роста  тест-

микроорганизмов,  аналогичного  контрольным,  обозначают  знаком  «

+

», 

отсутствие  роста  –  знаком  «

».  Если  на  средах  с  препаратом  наблюдают 

уменьшение  количества  колоний  на  чашках  или  отсутствие  роста  тест-
микроорганизмов,  делают  заключение  о  наличии  у  него  антимикробного 
действия.  Первое  из  последовательных  разведений  препарата,  в  котором 
отсутствует  антимикробное  действие,  используют  для  посева  на 
соответствующую питательную среду. 

3.5. Способы устранения антимикробного действия ЛС 

Для  устранения  антимикробного  действия  ЛС  рекомендованы 

следующие методы:  

 

увеличение  разведения  препарата  за  счет  большего  объема 

разбавителя или питательной среды в пределах норм допустимой микробной 
загрязненности  (в  качестве  разбавителя  вместо  стандартного  фосфатного 
буферного  раствора  используют  нейтрализующую  жидкость  (п.  9) 
лабораторного или промышленного изготовления);  

 

применение 

специфических 

инактиваторов 

(например, 

использование  β-лактамазы  для  некоторых  β-лактамных  антибиотиков  и 

пара

-аминобензойной  кислоты  (ПАБК) 

  для  сульфаниламидных 

препаратов),  нейтрализующих  антимикробное  действие  препарата,  но  не 
угнетающих рост микроорганизмов, контаминирующих ЛС; 

 

использование неспецифических инактиваторов для препаратов с 

консервантами. После проведения валидации в буферный раствор и (или) в 

Предыдущая <  | 1142  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF