(помутнение или изменение окраски жидкой среды в результате
взаимодействия ЛС с питательной средой), делают пересевы на
агаризованные среды.
При наличии роста
E. coli, S. abony, P. aeruginosa, S. аureu
s на
питательных средах делают вывод об отсутствии антимикробного действия
исследуемого препарата.
Наличие в испытуемых чашках и пробирках роста тест-
микроорганизмов, аналогичного контрольным, обозначают знаком «
+
»,
отсутствие роста – знаком «
–
». Если на средах с препаратом наблюдают
уменьшение количества колоний на чашках или отсутствие роста тест-
микроорганизмов, делают заключение о наличии у него антимикробного
действия. Первое из последовательных разведений препарата, в котором
отсутствует антимикробное действие, используют для посева на
соответствующую питательную среду.
3.5. Способы устранения антимикробного действия ЛС
Для устранения антимикробного действия ЛС рекомендованы
следующие методы:
•
увеличение разведения препарата за счет большего объема
разбавителя или питательной среды в пределах норм допустимой микробной
загрязненности (в качестве разбавителя вместо стандартного фосфатного
буферного раствора используют нейтрализующую жидкость (п. 9)
лабораторного или промышленного изготовления);
•
применение
специфических
инактиваторов
(например,
использование β-лактамазы для некоторых β-лактамных антибиотиков и
пара
-аминобензойной кислоты (ПАБК)
−
для сульфаниламидных
препаратов), нейтрализующих антимикробное действие препарата, но не
угнетающих рост микроорганизмов, контаминирующих ЛС;
•
использование неспецифических инактиваторов для препаратов с
консервантами. После проведения валидации в буферный раствор и (или) в
Предыдущая < | 1142 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF