Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Химические соединения

Инактивирующие вещества или

метод

Глутаровый альдегид,
ртутьсодержащие соединения

гидросульфит натрия

(бисульфит натрия)

Фенолы, спирты, альдегиды, сорбаты разведение

Альдегиды

глицин

Четвертичные аммониевые
соединения (ЧАС), бисбигуаниды,

пара

-гидроксибензоаты (парабены)

лецитин

ЧАС, йодсодержащие соединения,
парабены

полисорбат, твин-80

Ртутьсодержащие соединения

тиогликолят

Ртутьсодержащие соединения,
галогены, альдегиды

тиосульфат

Соли этилендиаминтетраацетата
(ЭДТА)

ионы Mg(II) или Са(II)

В случае, если при анализе качества ЛС нельзя использовать метод

мембранной фильтрации, а все вышеперечисленные способы устранения его
антимикробного действия в отношении конкретного тест-штамма
микроорганизма неэффективны, этот вид испытания не проводят.

4. Отбор образцов ЛС

От каждой исследуемой серии ЛС для проведения испытания отбирают

необходимое количество образцов в соответствии с категорией препарата из
достаточного числа разных упаковок (не менее 3 – 10).

Для аэрозолей на основе жидких или твердых веществ отбирают 10

контейнеров, для трансдермальных пластырей – 10 пластырей.

В некоторых случаях (при высокой стоимости препарата и/или малом

объеме серии) образец может быть уменьшен в отдельных случаях до 2 –
3 г (мл). Уменьшение количества образца с указанием метода испытания