проводимой в соответствии с требованиями фармакопейных статей и/или нормативной
документации, должны выдерживать установленные для них сроки годности.
Реактивы.
В случае, если квалификация реактивов не указана, подразумевают
квалификацию «чистый для анализа».
Сухое место.
Под термином «сухое место» понимают влажность не более 50 %.
Температура.
Помимо конкретного указания температуры используют также
следующие термины:
Глубокое замораживание
ниже – 18 ºС
В морозильной камере
от – 5 до – 18 ºС
В холодном месте, в холодильнике, холодный от +2 до +8 ºС
В прохладном месте, прохладный
от +8 до +15 ºС
При комнатной температуре
от +15 до +25 ºС
Теплый
от +40 до +50 ºС
Горячий
от +80 до +90 ºС
Температура водяной бани
от +98 до +100 ºС
Температура ледяной бани
0 ºС
Под «водяной баней» понимают кипящую водяную баню, если в фармакопейной
статье не указана температура нагревания.
Испытания следует проводить при комнатной температуре, если нет других
указаний.
Если в тесте «Потеря в массе при высушивании» температурный интервал не
указан, то подразумевается, что он равен ± 2 ºС от указанного значения.
Точность измерения.
При описании навесок и объемов необходимое для
проведения испытания количество вещества или его раствора в фармакопейных статьях
указывают c той или иной точностью в зависимости от конкретного испытании.
Если значения массы навесок или объемов не используют для дальнейших
расчетов, то точность их взятия (отвешивания, отмеривания) должна совпадать с
последним указанным знаком.
Понятие «около» означает допустимое отклонение от заданного значения в
пределах ± 10 %.
«Точная навеска» означает взвешивание на аналитических весах, а также
регистрацию полученного значения для дальнейшего учёта в расчётах.
При определении массы в граммах с точностью более 4 десятичных знаков следует
пользоваться весами с метрологическими или техническими характеристиками,
обеспечивающими требуемую точность взвешивания.
Объёмы отмеряют следующим образом. Если после запятой стоит «0» или число,
Предыдущая < | 126 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru