ОФС «Определение воды»

понимать воду, соответствующую требованиям фармакопейной статьи «Вода очищенная».
Термин «вода дистиллированная» распространяется на «воду очищенную», полученную
путем дистилляции.

Под показателем качества лекарственного средства «Вода» следует понимать

определение содержания в лекарственном средстве воды с использованием метода
Фишера (полумикрометода и микрометода) или метода дистилляции в соответствии с
ОФС «Определение воды».

Под названием «спирт», если нет особых указаний, следует понимать спирт

этиловый 96 %, «этанол»

−

спирт этиловый абсолютированный; под названием «эфир» –

эфир диэтиловый.

При определении спирта в лекарственных препаратах под процентом

подразумевают объемный процент.

Если указано, что при приготовлении смеси растворителей их берут в соотношении

а:в, то имеется в виду соотношение объемов. Например, соотношение гексан – бензол 1:3
означает, что смешивают 1 объем гексана с 3 объемами бензола.

Растворы.

Под принятым способом обозначения концентрации растворов твердых

веществ  в  различных  растворителях  1:10,  1:2  и  т.д.  следует  подразумевать  содержание
массовой  доли  вещества  в  указанном  объеме  раствора,  т.е.  при  приготовлении  раствора
1:10  следует  брать  1 г  вещества  и  растворителя  до  получения  10 мл  раствора;  при
приготовлении раствора 1:2 следует брать 1 г вещества и растворителя до получения 2 мл
раствора и т.д.

Под обозначением «ч» подразумевают массовые части.
Обозначение «ppm» (частей на миллион) подразумевает массовое соотношение.
Процентная концентрация раствора может иметь одно из трех значений:
- массовый процент – % (м/м) – число граммов вещества в 100 г раствора;
- массо-объемный процент – % (м/о) – число граммов вещества в 100 мл раствора;
- объемный процент, % (о/о), – число миллилитров жидкого вещества в 100 мл

раствора.

Если «%» используется без обозначения (м/м, м/о или о/о), то подразумевается

массовый процент для смесей твердых веществ, массо-объемный процент для растворов
или суспензий твердых веществ в жидкостях, объемный процент для растворов жидкостей
в жидкостях и массо-объемный процент для растворов газов в жидкостях. Например, 1 %
раствор приготавливают растворением 1 г твердого вещества или 1 мл жидкости в
растворителе с получением в последующем 100 мл раствора.

Растворы, используемые в рамках оценки качества лекарственных средств,