Требования к помещениям для отбора проб, оборудованию и персоналу

До и после проведения испытаний пробы должны храниться в

отдельном  помещении  в  соответствии  с  требованиями  нормативной
документации  на  лекарственные  средства  или  материалы.  Условия  в
помещении  должны  обеспечивать  сохранность  проб  в  течение  срока
хранения.

Упаковочные единицы, из которых были отобраны пробы, должны

быть аккуратно вскрыты и закрыты; на них должна быть нанесена
маркировка, показывающая, что из этой упаковки (тары) были взяты пробы,
и уточнено оставшееся количество анализируемого объекта.

Если для отбора пробы был сделан прокол упаковки, то после отбора

необходимо запечатать место прокола и промаркировать.

Требования к помещениям для отбора проб, оборудованию и персоналу

Все операции, связанные с отбором проб, следует выполнять должным

образом  в  отдельном  помещении  или  специально  отведенном  месте  с
использованием  надлежащего  оборудования  и  инструментов  для  отбора
проб.  Используемое  при  отборе  проб  испытательное  оборудование  и
средства  измерений  должны  пройти  в  установленном  порядке  аттестацию
или поверку.

Персонал, выполняющий отбор проб, должен иметь соответствующую

подготовку.

Документация по процедуре отбора проб должна находиться в местах

отбора проб и быть доступной для персонала.

Перед отбором проб персонал, ответственный за отбор, должен изучить

необходимую информацию, связанную с техникой безопасности и охраной
своего здоровья, содержащую необходимые меры предосторожности и
требования к персоналу по отбору проб и окружающей среде.

Персонал, занятый отбором проб, должен строго соблюдать

инструкции, регламентирующие состояние здоровья и требования личной
гигиены.