соблюдении условий хранения, транспортирования и применения.
Срок годности стандартных образцов
- интервал времени,
исчисляемый с даты выпуска серии СО, в течение которого гарантируется
соответствие аттестованных характеристик СО характеристикам, указанным
в его паспорте.
Программа аттестации стандартных образцов
- раздел технической
документации на СО, устанавливающий объем, виды и последовательность
выполнения работ по аттестации СО, место и сроки их проведения, форму
представления отчетных данных.
Методика аттестации стандартных образцов
- раздел технической
документации на СО, устанавливающий перечень определяемых
характеристик СО, методы, средства и алгоритмы измерений, способы
обработки результатов измерений и форму их представления. Программу и
методику аттестации СО допускается объединять в 1 документ
.
Признание (утверждение) стандартных образцов
- решение
уполномоченного
органа
о
соответствии
СО
требованиям,
распространяющегося на него нормативного документа и допуска его к
применению в соответствии с назначением.
Межлабораторная аттестация стандартных образцов
- аттестация
СО, основанная на использовании результатов измерений, выполненных
независимо в нескольких лабораториях с применением одного или
нескольких методов измерений.
Классификация
В зависимости от процедуры аттестации стандартные образцы могут
быть первичными и вторичными. Кроме того, различают стандартные
образцы следующих категорий: международные, межгосударственные
(региональные), государственные, фармакопейные, отраслевые СО, а также
СО предприятий.
Первичный стандартный образец
- стандартный образец, обладающий
Предыдущая < | 188 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru