Таблица 2 — Пример плана матричного метода точек контроля для
лекарственного препарата с двумя значениями дозировки
«сокращение
наполовину»
Точки контроля (месяцы)
0
3
6
9
12 18 24 36
Дозировка
S1
Серия 1
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 2
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 3
Т
Т
Т
Т
Т
S2
Серия 1
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 2
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 3
Т
Т
Т
Т
Т
Примечание
:
«Т» означает образец, подлежащий испытаниям
Таблица 3 — Пример плана матричного метода точек контроля для
лекарственного препарата с двумя значениями дозировки
«сокращение на
треть»
Точки контроля (месяцы) 0
3
6
9
12
18 24 36
Дозировка
S1
Серия 1
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 2
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 3
Т
Т
Т
Т
Т
Т
S2
Серия 1
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 2
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Серия 3
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Т
Примечание
:
«Т» означает образец, подлежащий испытаниям
В таблицах 4 и 5 приведены дополнительные примеры плана
матричного метода для лекарственного препарата, представленного в трех
значениях дозировок и в упаковках трех размеров. В таблице 4 приведено
матричное планирование только точек контроля, а в таблице 5 — матричное
планирование точек контроля и факторов. Согласно таблице 4 испытаниям
подвергаются образцы, соответствующие всем комбинациям факторов,
включая серии, значения дозировки и размеры упаковки, в то время как
согласно таблице 5 образцы с определенными комбинациями значений этих
факторов испытанию не подлежат.
Таблица 4 — Пример плана матричного метода точек контроля для
лекарственного препарата с тремя значениями дозировки
Дозировка
S1
S2
S3
Размер упаковки
А
В
С
А
В
С
А
В
С
Серия 1
Т1
Т2
ТЗ
Т2
ТЗ Т1
ТЗ Т1 Т2
Предыдущая < | 225 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru