ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств

ОФС.1.1.0010.18

Взамен ОФС.1.1.0010.15

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие

требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных
веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации,
в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида
деятельности организации.

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных

растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение
лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных
препаратов».

Хранение – процесс хранения лекарственных средств до момента их

использования в пределах установленного срока годности, являющийся
составной частью обращения лекарственных средств.

Общие требования к помещениям для хранения

лекарственных средств и организации их хранения

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в

предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры
площадей  помещений  для  хранения,  их  эксплуатация  и  оборудование
должны  обеспечивать  надлежащие  условия  хранения  различных  групп
лекарственных средств.

Комплекс помещений для хранения должен включать:
- помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и

приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного
осмотра;

- помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в

соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;