Стерилизуемые изделия упаковывают в пакеты из полиэтиленовой
пленки толщиной от 0,06 до 0,20 мм, пергамента и др. Метод рекомендован
для изделий из резины, полимерных материалов, стекла, металла.
Эффективность процесса газовой стерилизации проверяют при каждой
загрузке с помощью биологических индикаторов.
Химическая стерилизация растворами
Химическую стерилизацию проводят растворами антисептиков
(водорода пероксид и надкислоты). Эффективность стерилизации изделий
растворами антисептиков зависит от концентрации активно действующего
вещества, времени стерилизации и температуры стерилизующего раствора.
При стерилизации 6 % раствором водорода пероксида температура
стерилизующего раствора должна быть не менее 18 °С, время стерилизации –
6 ч; при температуре 50 °С – 3 ч.
При стерилизации 1 % раствором дезоксона-1 (по надуксусной
кислоте) температура стерилизующего раствора должна быть не менее 18 °С,
время стерилизации 45 мин.
Химическую стерилизацию растворами антисептиков проводят в
закрытых емкостях из стекла, пластмассы или емкостях, покрытых
неповрежденной эмалью, при полном погружении изделия в раствор на
время стерилизации. После этого изделие промывают стерильной водой в
асептических условиях.
Метод стерилизации растворами антисептиков применяют для изделий
из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийно-стойких металлов.
Стерилизация фильтрованием (стерилизующая фильтрация)
Стерильность некоторых лекарственных препаратов, которые не могут
быть подвергнуты финишной стерилизации в первичной упаковке ни одним из
описанных выше методов, может быть достигнута на завершающих этапах
производства фильтрованием приготовленного раствора с использованием
мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм,
Предыдущая < | 384 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru