Стерилизацию газом проводят при следующих режимах

газа и постстерилизационной дегазации. В качестве газа обычно используют
оксид этилена. В связи с его высокой пожароопасностью, допускается его
смешивание с каким-либо инертным газом.

Стерилизацию газом проводят при следующих режимах:

– оксид этилена: стерилизующая доза 1200 мг/дм

, температура не менее

18°С,

относительная влажность 80 %, время выдержки – 16 ч

(портативный аппарат);

– смесь оксида этилена и бромистого метила (1:2,5):

а) стерилизующая доза 2000 мг/дм

, температура 55 °С, относительная

влажность 80 %, время выдержки 4 ч;

б) стерилизующая доза 2000 мг/дм

, температура не менее 18 °С,

относительная влажность 80 %, время выдержки 16 ч.

Допускается использование других валидированных режимов газовой

стерилизации, обеспечивающих стерильность и сохранность объекта.

Оксид этилена может проявлять мутагенные свойства и токсичность,

особенно  при  использовании  материалов,  содержащих  ионы  хлора.  В  связи  с
токсичностью  оксида  этилена  и  бромистого  метила  применение
стерилизованных этими газами изделий допускается только после их дегазации,
т.  е.  выдержки  в  вентилируемом  помещении  до  допустимых  остаточных
количеств, указанных в нормативной документации.

Условия дегазации зависят от назначения, способа применения,

размеров изделий, материала изделия и упаковки и указываются в
нормативно-технической документации на изделие.

По возможности в процессе стерилизации регистрируют следующие

показатели:  концентрацию  газа,  относительную  влажность,  температуру  и
время  стерилизации.  Измерения  проводят  в  тех  зонах,  где  условия
стерилизации  достигаются  хуже  всего,  что  устанавливают  в  процессе
валидации.