таким образом, чтобы количество колоний составляло 250 КОЕ/чаш. для
бактерий и дрожжевых грибов или 50 КОЕ/ чаш. для плесневых грибов.
Делают ряд двукратных разведений до получения концентрации клеток около
1 КОЕ/чаш. Производят посев каждого разведения на чашки Петри и
инкубируют в соответствующих условиях, после чего по формуле 3
сравнивают значения, полученные для двух последовательных разведений в
ряду.
где: X
i-1
–
количество колоний на чашке при посеве из большего разведения,
содержащего меньшую концентрацию клеток;
X
i
–
количество колоний на чашке при посеве из меньшего разведения,
содержащего большую концентрацию клеток.
Полученные в ходе вычисления результаты не должны превышать 1,96.
За верхнюю границу рабочего диапазона принимается значение X
i
, которое
удовлетворяет данному требованию. Нижняя граница определяется значением,
при котором теряется возможность выделения микроорганизмов.
Критерий приемлемости. Должно быть показано, что требуемый уровень
правильности и прецизионности обеспечивается на верхней и нижней
границах рабочего диапазона, а также внутри него.
Линейность
Линейность – способность метода давать результат количественного
определения,
прямо
пропорциональный
концентрации
клеток
микроорганизмов в образце на всем рабочем диапазоне.
Методика определения. Анализируют не менее 3 различных
концентраций микроорганизмов из исходной суспензии с определенной
оптической плотностью, не менее, чем в 5 повторностях в рамках рабочего
диапазона методики. Для установления линейности используют средние
значения для каждой концентрации. Обработку результатов проводят с
помощью корреляционного анализа.
Предыдущая < | 434 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF