Упаковочный материал

Упаковка должна обеспечить соблюдение условий хранения

лекарственного средства в соответствии с показателем «Хранение»
фармакопейной статьи или нормативной документации.

Маркировка, нанесенная на упаковку, должна обеспечить

идентификацию лекарственного средства и предоставить установленный
нормативными документами объем информации о лекарственном средстве
потребителю и специалистам, осуществляющим с ним работу.

Упаковка должна способствовать защите потребителя от подделки,

фальсификации, предотвращения вскрытия лекарственного средства до
использования, а также обеспечить удобство и безопасность при его
использовании.

Дозированная упаковка должна обеспечить дозированное или

поштучное извлечение лекарственного средства.

Упаковка должна иметь эстетичный внешний вид, быть удобной для

транспортирования и хранения, экономичной и соответствовать
современным экологическим нормам, требовать минимальных затрат на
утилизацию.

Упаковка, предназначенная для наркотических и психотропных

лекарственных  средств,  радиофармацевтических  лекарственных  препаратов
и  некоторых  других  лекарственных  средств,  должна  соответствовать
требованиям,  предъявляемым  к  ней  соответствующими  Федеральными
законами и нормативно-правовыми актами Российской Федерации.

Упаковочные материалы

Упаковочный материал – любой материал, предназначенный для

производства упаковки и элементов упаковки лекарственного препарата,
фармацевтической

субстанции,

вспомогательного

вещества

или

промежуточной продукции.

В зависимости от наличия прямого контакта с лекарственным

средством (лекарственной формой) упаковочные материалы могут быть
первичными и вторичными.