укупорочных средств, средств дозирования и доставки, вспомогательных
упаковочных средств и др.
Полимерные материалы могут быть первичными и вторичными
упаковочными материалами.
Для лекарственных средств в качестве упаковочных материалов
используют только определенные виды и марки полимерных материалов,
разрешенных к применению. Для производства упаковки и элементов
упаковки используют полипропилен, полиэтилен низкого и высокого
давления и их смеси, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат, полистирол и
другие полимерные материалы.
В состав упаковочных полимерных материалов могут быть включены
специальные добавки, состоящие из антиоксидантов, стабилизаторов,
пластификаторов, смазывающих веществ, красителей, модификаторов
ударной прочности и др.
При выборе подходящего вида и марки полимерного материала,
предназначенного для производства упаковки и ее элементов для
конкретного лекарственного средства, необходимо иметь информацию о его
химическом составе, физико-химических и токсикологических свойствах,
чтобы оценить потенциальный риск при использовании в качестве
упаковочного материала, особенно первичного.
Первичная полимерная упаковка, как правило, укомплектована
полимерными укупорочными средствами, представляющими собой
различные
конструкции крышек
и
пробок с
дозирующими,
герметизирующими и другими устройствами.
Первичная полимерная упаковка для парентеральных растворов
представляет собой флакон, бутылку или пакет, помещенный, в
установленных случаях, в мешок из пленки полимерной. По сравнению со
стеклянной, полимерная упаковка имеет некоторые преимущества: она
небьющаяся, гибкая и легкая, что особенно важно в случае выбора упаковки
для парентеральных растворов. Вместе с тем, при выборе упаковки для
Предыдущая < | 502 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF