background image

укупорочных  средств,  средств  дозирования  и  доставки,  вспомогательных 
упаковочных средств и др. 

Полимерные  материалы  могут  быть  первичными  и  вторичными 

упаковочными материалами. 

Для  лекарственных  средств  в  качестве  упаковочных  материалов 

используют  только  определенные  виды  и  марки  полимерных  материалов, 
разрешенных  к  применению.  Для  производства  упаковки  и  элементов 
упаковки  используют  полипропилен,  полиэтилен  низкого  и  высокого 
давления и их смеси, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат, полистирол и 
другие полимерные материалы. 

В состав упаковочных полимерных материалов могут быть включены 

специальные  добавки,  состоящие  из  антиоксидантов,  стабилизаторов, 
пластификаторов,  смазывающих  веществ,  красителей,  модификаторов 
ударной прочности и др. 

При  выборе  подходящего  вида  и  марки  полимерного  материала, 

предназначенного  для  производства  упаковки  и  ее  элементов  для 
конкретного лекарственного средства, необходимо иметь информацию о его 
химическом  составе,  физико-химических  и  токсикологических  свойствах, 
чтобы  оценить  потенциальный  риск  при  использовании  в  качестве 
упаковочного материала, особенно первичного. 

Первичная  полимерная  упаковка,  как  правило,  укомплектована 

полимерными  укупорочными  средствами,  представляющими  собой 
различные 

конструкции  крышек 

и 

пробок  с 

дозирующими, 

герметизирующими и другими устройствами. 

Первичная  полимерная  упаковка  для  парентеральных  растворов 

представляет  собой  флакон,  бутылку  или  пакет,  помещенный,  в 
установленных  случаях,  в  мешок  из  пленки  полимерной.  По  сравнению  со 
стеклянной,  полимерная  упаковка  имеет  некоторые  преимущества:  она 
небьющаяся, гибкая и легкая, что особенно важно в случае выбора упаковки 
для  парентеральных  растворов.  Вместе  с  тем,  при  выборе  упаковки  для 

Предыдущая <  | 502  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF