Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)

парентеральных растворов следует учитывать свойство полупроницаемости
полимерных упаковочных материалов.

Полимерная упаковка и элементы упаковки должны соответствовать

требованиям действующих стандартов на этот вид упаковки. Показатели
качества и критерии приемлемости установлены в нормативных документах
для конкретных видов упаковки в зависимости от ее назначения и характера
упаковываемых лекарственных средств.

Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)

Эластомерные материалы

используются, в основном, как первичный

упаковочный материал для производства укупорочных средств. Они
представляют собой сложный многокомпонентный полимерный эластичный
материал, включающий эластомерную составляющую и различные добавки.

Основные свойства и характеристики эластомерного материала

существенно зависят от состава и типа вулканизации (сшивания) ее базового
эластомера, а также от добавок, вводимых для обеспечения заданных свойств
(ускорители, наполнители, пластификаторы, мягчители, стабилизаторы,
антиоксиданты и др.), которые могут составлять до 50 % эластомерной
смеси.

В производстве резиновых пробок, предназначенных для упаковки

лекарственных средств, наибольшее использование имеет резиновая смесь на
основе бутилкаучуков и галобутилкаучуков (хлор-бутилового и бром-
бутилового каучука).

Силиконовый эластомер получают поперечным сшиванием линейного

полисилоксана, в качестве обязательной добавки используют кремния
диоксид.

Эластомерные укупорочные средства имеют различный тип

(конфигурацию, размеры) в зависимости от вида упаковки лекарственного
средства, элементом которой они являются.

При выборе марки материала для производства резиновых и

силиконовых пробок необходимо учитывать возможность отрицательного