Содержимое упаковки может быть предназначено для последующего
производства/изготовления лекарственных средств (фармацевтическая
субстанция, вспомогательное вещество), для окончательной фасовки и
последующей маркировки (нерасфасованные лекарственные средства), для
распределения медицинским персоналом по назначению стационарным
больным (упаковки «для стационаров»), для индивидуального приема
пациентом.
Упаковка лекарственных препаратов
, изготовленных аптечными
организациями,
должна соответствовать правилам изготовления и отпуска
лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
Упаковка лекарственных средств
, предназначенных для экспорта,
должна соответствовать требованиям договора (контракта) поставщика с
внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем.
При выборе упаковки для лекарственных средств и вспомогательных
веществ, обладающих опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные,
радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и
др.) следует руководствоваться требованиями фармакопейной статьи или
нормативной документации и соответствующих Федеральных законов и
нормативно-правовых актов Российской Федерации.
Лекарственные средства, содержащие
летучие, выветривающиеся,
гигроскопические или окисляющиеся вещества
, должны быть упакованы в
банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в
комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;
пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими
колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными
элементами, закатываемыми металлическими крышками.
Каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или
обладающее запахом, должно быть упаковано отдельно от прочих
лекарственных средств.
Предыдущая < | 509 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF