Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света

Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны

быть упакованы в светонепроницаемую тару.

В качестве первичной упаковки для

фармацевтических субстанций и

вспомогательных веществ

рекомендованы банки, бутыли из медицинского

бесцветного и светозащитного стекла или банки и канистры из полимерных
материалов, пакеты и мешки из полимерных, комбинированных материалов
или  бумаги,  бидоны  металлические,  баллоны  газовые  и  т.п.  В  случае
необходимости  использования  емкостей  больших  объемов  для  хранения  и
транспортирования  отдельных  фармацевтических  субстанций  (  например,
спирта  этилового)  выбор  материала  первичной  упаковки,  способной
обеспечить  требуемую  стабильность  фармацевтической  субстанции  в
течение  определенного  периода  времени,  решается  производителем
(разработчиком) на стадии разработки лекарственного средства.

Вторичной упаковкой являются барабаны, бочки, ящики, коробки,

полимерные  ведра  и  другая  упаковка.  Выбор  групповой  и  транспортной
упаковки  осуществляется  в  соответствии  с  требованиями  фармакопейной
статьи или нормативной документации на лекарственное средство, при этом
групповая  упаковка  для  фармацевтических  субстанций  и  вспомогательных
веществ может отсутствовать.

При выборе упаковки для фармацевтических субстанций,

предназначенных для производства/изготовления стерильных лекарственных
препаратов,  необходимо  обеспечить  их  максимальную  защиту  от
микробиологического  загрязнения,  в  установленных  случаях  –  обеспечить
стерильность.

Для фармацевтических субстанций используют, как правило, плотно-

укупоренную

или

герметично-укупоренную,

при

необходимости

дополнительно, светонепроницаемую, упаковку. Для вспомогательных
веществ, обычно имеющих крупно-объемную (крупногабаритную) фасовку,
подходящей по умолчанию является плотно-укупоренная упаковка.