background image

Масса (объем) упаковки фармацевтической субстанции, поступающей 

в  обращение,  должна  соответствовать  требованиям,  указанным  в 
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  (показатель 
«Упаковка»).  

При  выборе  первичной  и  вторичной  (потребительской)  упаковки 

лекарственного  препарата

  и  оценке  удобства  ее  использования 

потребителем,  необходимо  учитывать,  что  дозированная  упаковка 
гарантирует  более  безопасное  применение  лекарственного  препарата, 
уменьшает  вероятность  ошибки  при  применении,  то  есть  является  более 
практичной для пациента. Одноразовая упаковка также может быть полезна 
для лекарственных препаратов, имеющих ограниченный срок годности. 

Укупорочные  средства  должны  способствовать  быстрому  и 

безопасному  использованию  лекарственных  препаратов.  Они  могут  быть 
удаляемыми или не удаляемыми. Тип упаковки, который не требует удаления 
укупорочного  средства  во  время  применения,  является  более 
предпочтительным,  так  как  такая  упаковка  минимизирует  риск 
микробиологического  и  иного  загрязнения  и/или  фальсификации 
лекарственного препарата. 

Упаковка может иметь повторно закрывающееся укупорочное средство 

или  представлять  собой  упаковку  без  возможности  повторного  закрытия  - 
укупоренная методом запаивания, склеивания, термосваривания и т.д. 

При  выборе  упаковки 

лекарственного  препарата

  необходимо 

учитывать  свойства 

лекарственной  формы,

  в  виде  которой  он  будет 

использоваться,  его  агрегатное  состояние,  способ  применения,  условия 
производства/изготовления, количество доз и другие характеристики. 

Особенности  упаковки  твердых  лекарственных  форм  (таблетки, 

драже,  капсулы,  гранулы,  порошки. 

Для  твердых  лекарственных  форм 

первичной многодозовой 

 

упаковкой являются банки, флаконы, пробирки из 

медицинского  бесцветного  или  светозащитного  стекла,  полимерного 

Предыдущая <  | 511  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF