ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Растворимость

ОФС.1.2.1.0005.15

Взамен ГФ Х
Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0049-07

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в

качестве

характеристики

приблизительной

растворимости

фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее –
веществ) при фиксированной температуре. Испытание, если нет других
указаний в фармакопейной статье, следует проводить при температуре
(20 ± 2) ºC.

Если растворимость является показателем чистоты вещества, то в

фармакопейной статье должны быть представлены конкретные
количественные соотношения вещества и растворителей.

Рекомендуется использовать растворители разной полярности (обычно

три);

не

рекомендуется

использование

легкокипящих

легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных
(например, бензол, метиленхлорид) растворителей.

Растворимость вещества (в пересчете на 1 г вещества) выражают в

следующих терминах, приведенных в таблице.