Обозначения растворимости фармацевтических субстанций

Таблица

−

Обозначения растворимости фармацевтических субстанций и

вспомогательных веществ

Термин

Примерное количество растворителя (мл),

необходимое для растворения

1 г вещества

Очень легко растворим

до 1 включительно

Легко растворим

от 1 до 10 включительно

Растворим

от 10 до 30 включительно

Умеренно растворим

от 30 до100 включительно

Мало растворим

от 100 до 1000 включительно

Очень мало растворим

от 1000 до 10 000 включительно

Практически нерастворим

более 10 000

Вещество считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в

проходящем  свете  не  обнаруживаются  частицы  вещества.  В растворе  могут
присутствовать  следовые  количества  физических  примесей,  например,
таких  как  волокна фильтровальной  бумаги.  Для  веществ,  образующих  при
растворении  опалесцирующие  растворы,  соответствующее  указание
должно быть приведено в фармакопейной статье.

Термин «смешивается с…» используется для характеристики жидкостей,

смешивающихся с указанным растворителем во всех соотношениях.

Если указано, что вещество растворимо в жирных маслах, то имеется в

виду, что оно растворимо в любом масле, относящемся к классу жирных
масел.

Методика определения растворимости.

К навеске растертого в

тонкий порошок вещества прибавляют отмеренное количество
растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 мин при (20 ± 2) ºC.

Для медленно растворимых веществ, требующих для своего

растворения более 10 мин, допускается нагревание на водяной бане до