Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

pH среды водного компонента подвижной фазы:

± 0,2 pH, если иное

не указано в нормативном документе, или ± 1,0 pH в случаях испытания
неионизируемых веществ.

Концентрация солей

в буферном веществе подвижной фазы: ± 10 %.

Скорость потока подвижной фазы:

± 50

большая степень

изменений допустима при одновременном изменении размеров колонки. При
необходимости  одновременного  изменения  размеров  колонки  и  скорости
потока  сначала  рассчитывается  номинальная  скорость  потока  для  колонки,
размеры  которой  отличаются  от  приведенной  в  нормативном  документе,  а
затем допускается корректировка полученного значения скорости потока на
± 50 %.

Параметры колонки

Неподвижная фаза:

замена типа неподвижной фазы недопустима (например,

недопустима замена фазы С

на фазу С

);

размер частиц: максимальное уменьшение размера частиц 50 %,

увеличение не допускается.

Размеры колонки

Длина колонки: ± 70 %,

внутренний диаметр колонки: ± 25 %.

При изменении размеров колонки скорость потока пересчитывают,

используя следующее уравнение:

𝐹

∙

𝑙

∙

𝑑

𝑙

∙

𝑑

где

−

скорость потока, указанная в нормативном документе, мл/мин;

−

скорректированная скорость потока, мл/мин;

−

длина колонки, указанная в нормативном документе, мм;

−

длина используемой колонки, мм;

−

внутренний диаметр колонки, указанный в нормативном

документе, мм;