background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Азитромицина дигидрат

 

ФС

.2.1.0049.18 

Азитромицин

 

Azithromycini dihydricum 

Взамен

 

ГФ

 XII, 

ч

.1, 

ФС

 42-0213-07 

 

 

(2

R

,3

S

,4

R

,5

R

,8

R

,10

R

,11

R

,12

S

,13

S

,14

R

)-3,4,10-

Тригидрокси

-13-[(2,6-

дидезокси

-3-

C

-

метил

-3-

O

-

метил

-

α

-

L

-

рибо

-

гексопиранозил)окси]

-

3,5,6,8,10,12,14-

гептаметил

-11-{[3,4,6-

тридезокси

-3-

(диметиламино)

-

β

-

D

-

ксило

-

гексопиранозил]окси

}-2-

этил

-1-

окса

-6-

азациклопентадекан

-15-

он, 

дигидрат

 

 

2 H

2

O

O

O

OH

CH

3

CH

3

O

O

N

H

3

C

CH

3

OH

OH

HO

CH

3

H

3

C

O

H

3

C

O

O

CH

3

OH

N

CH

3

H

3

C

CH

3

H

3

C

CH

3

H

3

C

 

C

38

H

72

N

2

O

12

·2H

2

М.м. 785,0 

 

 

 
C

одержит  не  менее  96,0  %  и  не  более  102,0 

азитромицина

 

С

38

H

72

N

2

O

12

 

в  пересчете  на  безводное  и  свободное  от

 

остаточных 

органических растворителей вещество

 

1  мкг  С

38

H

72

N

2

O

12

 

азитромицина  соответствует  специфической 

активности, равной одной единице действия (ЕД).

 

3263