Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного
растворов на спектрофотометре
в максимуме поглощения при длине волны
268
нм
в кювете с толщиной слоя 1
см
.
Количество пиразинамида, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
L
A
P
a
F
A
L
A
P
a
F
A
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
36
,
0
50
100
2
900
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
пиразинамида, мг;
P
–
содержание пиразинамида
в стандартном образце
пиразинамида
,
%;
L
–
заявленное количество
пиразинамида
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 75
% (Q)
пиразинамида
C
5
H
5
N
3
O.
Родственные примеси
. Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
GF
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Бутанол
—
уксусная кислота ледяная
—
вода
60:20:20.
Растворитель
.
Хлороформ
—
метанол 9
:1.
Испытуемый раствор А
.
Навеску порошка растертых таблеток,
соответствующую
0,1
г
пиразинамида, взбалтывают с
50
мл
растворителя
,
фильтруют, выпаривают досуха и растворяют остаток
в 10
мл растворителя
.
Раствор сравнения.
В мерную колбу вместимостью 50
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят объем раствора
растворителем до
метки. В мерную колбу вместимостью 10
мл помещают 1,0
мл полученного
раствора и доводят объем раствора растворителем до метки
.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
Предыдущая < | 4631 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF