спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Условия испытания 

Аппарат

: 

«

Лопастная мешалка

»; 

Среда растворения

: 

вода;

 

Объём

 

среды растворения:

 

900 

мл;

 

Температура:

 

37±0,5 

°С;

 

Скорость вращения мешалки:

 

75 

об/мин;

 

Время растворения:

 

30 

мин.

 

Испытуемый  раствор

.  В  каждый  сосуд  для  растворения  с 

предварительно  нагретой  средой  растворения  помещают  одну  таблетку. 
Через 

30 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют,  отбрасывая  первые 

порции  фильтрата.

 

При  необходимости  полученный  фильтрат  разводят 

средой  растворения  до  ожидаемой  концентрации  аторвастатина  около 

0,011 

мг

/

мл.

 

Раствор стандартного образца аторвастатина кальция тригидрата

. 

Около 

30 

мг  (точная  навеска)  стандартного  образца  аторвастатина  кальция 

тригидрата  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл,  прибавляют 

25 

мл

 

метанола,  выдерживают  на  ультразвуковой  бане  до  полного 

растворения, не допуская нагревания выше 25

 °

С, и доводят объём

 

раствора 

тем  же  растворителем  до  метки.

 

1,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл  и  доводят  объём

 

раствора  средой 

растворения

 

до метки.

 

Раствор сравнения

. Среда растворения.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого

 

раствора

 

и  раствора 

стандартного 

образца 

аторвастатина 

кальция 

тригидрата

 

на 

спектрофотометре

 

в  максимуме  поглощения  при  длине  волны  2

44 

нм

 

в 

кювете с толщиной слоя 1

 

см

. 

Количество  аторвастатина,  перешедшее  в  раствор,  в  процентах  (

Х

) 

вычисляют

 

по формуле:

 

Предыдущая <  | 3407  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF