**
Цветность раствора
. Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным
(ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод
2).
рН
. От 4,0 до 6,5 (2
% раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод
3).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Раствор А
(0,1
% раствор трифторуксусной кислоты
). 1
г
трифторуксусной кислоты помещают в мерную колбу вместимостью
1000
мл, растворяют в воде, доводят объём
раствора водой до метки,
перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером
пор
0,45
мкм и дегазируют.
Раствор В
. 450
мл раствора
А
смешивают с 50
мл метанола и
дегазируют.
Испытуемый раствор
. Около 2
0
мг (точная навеска) субстанции
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в 50
мл
раствора
А
и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
Раствор
фильтруют через мембранный фильтр с размером
пор 0,45
мкм.
Раствор сравнения
. 1,0
мл испытуемого раствора помещают в
мерную
колбу вместимостью 200
мл и
доводят объём
раствора раствором
А
до метки.
Раствор
фильтруют через мембранный фильтр с размером пор
0,45
мкм.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
5
мг стандартного образца рибавирина и 5
мг гуанозина помещают в
мерную
колбу вместимостью 50
мл, растворяют в 25
мл раствора
А
и
доводят объём
раствора раствором
А
до метки. Раствор фильтруют через мембранный
фильтр с размером
пор 0,45
мкм.
Хроматографические условия
Колонка
150
мм
× 3
мм, силикагель октадецилсилильный для
хроматографии (С18), 3,5
мкм;
Подвижная фаза (ПФ)
ПФ
А: 0,1
% раствор трифторуксусной кислоты
;
ПФ
Б: смесь раствора
А и метанола 90:10;
Температура колонки
30
°С;
Предыдущая < | 4719 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF