background image

Скорость потока

 

0,4 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический

, 210 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

20 

мкл.

 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФ А, %

 

ПФ Б, %

 

0–5 

90 

10 

5–15 

90→0

 

10→100

 

15–17 

100 

17–19 

0→90

 

100→10

 

19–35 

90 

10 

Колонку  уравновешивают  смесью  ПФ

 

А

 

и  Б

  90:10 

до  достижения 

стабильной базовой линии.

 

Хроматографируют

 

последовательно 

раствор 

для 

проверки 

пригодности  хроматографической  системы,  испытуемый  раствор,  раствор 
сравнения,  раствор

 

А.  Пики  раствора

 

А

 

на  хроматограмме  испытуемого 

раствора не учитывают.

 

Пригодность  хроматографической  системы

На  хроматограмме 

раствора для проверки пригодности хроматографической системы

разрешение

  (

R

) между пиками рибавирина и гуанозина должно

 

быть 

не менее 10;

 

относительное  стандартное  отклонение

 

площадей  пиков 

рибавирина и гуанозина должно быть не более 2,0

 %. 

На хроматограмме испытуемого раствора:

 

площадь пика каждой единичной примеси должна быть не более

  0,5 

площади пика на хроматограмме раствора сравнения (0,25

 %); 

суммарная

 

площадь

 

пиков  всех  примесей  не  должна  превышать

 

двукратной

 

площади пика рибавирина на хроматограмме раствора сравнения 

(1,0 %). 

4720