Испытуемый раствор
. Каждую корзинку, в которую помещают одну
таблетку, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45
мин отбирают пробу и разводят средой
растворения до получения концентрации
рибавирина 0,04
мг/мл. Раствор
фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм, отбрасывая
первые порции фильтрата
.
Стандартный раствор.
Около 20
мг (точная навеска) стандартного
образца рибавирина помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл,
растворяют в воде
и доводят объём
раствора
тем же растворителем до метки.
10,0
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью
50
мл и доводят объём
раствора средой растворения до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Хроматографические условия приведены в разделе «Количественное
определение».
Последовательно хроматографируют
испытуемый и стандартный
растворы.
Количество рибавирина, перешедшее в раствор, в процентах от
заявленного количества
(
Х
) вычисляют по формуле:
L
S
P
F
a
S
L
S
P
F
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
2
50
100
1000
10
где
S
1
–
площадь пика рибавирина на хроматограмме испытуемого
раствора
;
S
0
–
площадь пика рибавирина на хроматограмме стандартного
раствора
;
a
0
–
навеска стандартного образца рибавирина, мг;
P
–
содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина
, %;
L
–
заявленное содержание рибавирина
в одной таблетке, мг;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Через
45
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
рибавирина
C
8
H
12
N
4
O
5
.
Предыдущая < | 4734 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF