background image

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Подвижная  фаза  А  (ПФА)  –  0,1 %  раствор  трифторуксусной 

кислоты

.  0,7 

мл

 

трифторуксусной  кислоты  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 1000

 

мл, растворяют в воде, доводят объём

 

раствора водой до 

метки, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 

0,45 

мкм и дегазируют.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ)

ПФА 

– 

метанол 

450 : 50. 

Испытуемый  раствор

Навеску  порошка  растертых  таблеток

содержащую

 

около 

50 

мг  рибавирина,  помещают

 

в  мерную  колбу 

вместимостью 

250 

мл,  прибавляют  100

 

мл  раствора  ПФА  и  встряхивают  в 

течение 10

 

мин. Доводят объём

 

полученного раствора тем же растворителем 

до метки, перемешивают и фильтруют

Раствор сравнения

. 1,0 

мл испытуемого раствора помещают в

 

мерную 

колбу  вместимостью  200

 

мл  и  доводят  объём

 

раствора  раствором

 

ПФА  до 

метки.

 

Раствор  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

мг стандартного образца рибавирина и 5

 

мг гуанозина помещают в

 

мерную 

колбу  вместимостью  50

 

мл,  растворяют  в  25

 

мл  раствора

 

ПФА  и

 

доводят 

объём

 

раствора раствором

 

ПФА до метки

.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

150 

мм

 × 3 

мм, силикагель октадецилсилильный 

для хроматографии (С18), 3,5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

30 

°С;

 

Скорость потока

 

0,4 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический

, 210 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

20 

мкл.

 

4735