Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

перемешивают и фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,5

мл 0,1

М раствора

серебра нитрата и нагревают в течение 2

мин на кипящей водяной бане;

должен образоваться белый творожистый осадок, растворимый в растворе
аммиака.

Растворение

Определение

проводят в соответствии с ОФС

«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»

методом

ВЭЖХ

Условия испытания

Аппарат

Лопастная мешалка

»;

Среда растворения

0,1

М раствор хлористоводородной

кислоты

;

Объем среды растворения:

900

мл;

Температура:

37 ± 0,5

°С;

Скорость вращения мешалки:

об/мин;

Время растворения:

мин.

Подвижная фаза (ПФ)

. 0,2

г аммония ацетата помещают в мерную

колбу вместимостью 1

л, прибавляют 400

мл воды, 1

г уксусной кислоты

ледяной и перемешивают. Прибавляют 600

мл ацетонитрила, перемешивают,

фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45

мкм и дегазируют.

Испытуемый раствор

. В каждый сосуд для растворения с

предварительно нагретой

средой растворения

помещают одну

таблетку

Через

мин отбирают пробу раствора

фильтруют

через

полипропиленовый фильтр с размером пор 10

мкм, отбрасывая первые

порции фильтрата

При необходимости полученный раствора

дополнительно

разводят средой растворения до концентрации

хлорамбуцила около

0,0022

мг

мл

Срок годности раствора

– 2

ч.

Стандартный раствор

Около 2

мг (точная навеска) стандартного

образца хлорамбуцила

помещают в мерную колбу вместимостью

100

мл,

растворяют в ацетонитриле

и доводят объем раствора тем же растворителем

до метки

. 5,0

мл полученного

раствора помещают в мерную колбу

вместимостью

500

мл и доводят объем раствора средой растворения

до

метки.

Срок годности раствора

– 2

ч.