1. Примесь G.
Растворы защищают от действия света и хранят при комнатной
температуре не более 8 ч, при температуре 4–8 °С – не более 24 ч.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Метанол
– 1
% раствор трифторуксусной
кислоты 50:50
.
Испытуемый раствор
.
Навеску порошка
растертых таблеток
,
содержащую
10
мг
хлорамбуцила, помещают в мерную колбу вместимостью
20
мл, растворяют в метаноле
и доводят объем раствора тем же
растворителем до метки.
Раствор сравнения
. 1,0
мл испытуемого раствора помещают в мерную
колбу вместимостью
50
мл и доводят объем раствора ПФ
до
метки.
2,0
мл
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью
10
мл и
доводят объем раствора ПФ
до метки.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
5
мг стандартного образца хлорамбуцила
(с примесью
G)
помещают в
мерную колбу вместимостью
10
мл, растворяют в метаноле
и доводят объем
раствора тем же растворителем до метки.
Примечание
.
Примесь
G:
4-{2-[
бис(2
-
хлорэтил)амино]фенил}бутановая кислота
,
CAS 178481-89-
5 или 4
-{3-[
бис(2
-
хлорэтил)амино]фенил}бутановая кислота,
CAS 134862-11-6.
Хроматографические условия
Колонка
15 × 0,39
см
,
силикагель фенилсилильный
для хроматографии
(С18), 5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,8
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 2
60
нм;
Объем пробы
20
мкл
;
Время хроматографирования
двукратное
от времени удерживания пика
хлорамбуцила
.
Хроматографируют испытуемый раствор,
раствор
сравнения
и раствор
для проверки пригодности хроматографической системы
.
Предыдущая < | 5027 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF