МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Бисопролола фумарат
ФС.2.1.0071.18
Бисопролол
Bisoprololi fumaras
Вводится впервые
(2
RS
)-3-
[(Пропан
-2-
ил)амино]
-1-[4-({2-
[(пропан
-2-
ил)окси]этокси}метил)фенокси]пропан
-2-
ола (
E
)-
бутендиоат (2:1)
O
H
N
CH
3
OH
CH
3
O
O
H
3
C
CH
3
2
COOH
HOOC
(C
18
H
31
NO
4
)
2
·C
4
H
4
O
4
М.м.
767,0
C
одержит не менее 9
8
,0 % и не более 10
2,0 %
бисопролола
фумарата
(C
18
H
31
NO
4
)
2
·C
4
H
4
O
4
в пересчете на безводное
и свободное от остаточных
органических растворителей вещество.
Описание
. Белый или почти белый кристаллический порошок
.
*
Гигроскопичен. Проявляет полиморфизм
.
Растворимость
.
Очень легко или легко растворим в воде
,
легко
растворим
или растворим в спирте 96 %
и
хлороформе
.
Подлинность.
1.
ИК-спектрометрия.
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в
диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см
-1
по положению полос
поглощения должен соответствовать
спектру
стандартного образца
бисопролола фумарата
.
Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный
образец по отдельности
растворяют в минимальном объёме метанола
,
Предыдущая < | 3481 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF