Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

0,05 М фосфатный буферный раствор pH 6,8

. 6,806

г калия

дигидрофосфата помещают в мерную колбу вместимостью 1

л, растворяют в

960

мл воды, прибавляют 22

мл 1

М раствора калия гидроксида, доводят

раствора

М раствором калия гидроксида или фосфорной кислотой до

значения

6,8 ± 0,1

и доводят объем раствора водой до метки.

Подвижная фаза (ПФ)

. Ацетонитрил

–

вода

–

фосфорная кислота

35:65,8:0,2.

Растворитель

. Метанол

–

вода 1:1.

Испытуемый раствор

Определяют среднюю массу содержимого

одного пакетика

в соответствии с ОФС

Точную навеску гранул

содержащую около 0,

г вальпроата натрия, помещают в мерную колбу

вместимостью 200

мл, прибавляют

мл

0,05

М фосфатного

буферного

раствора

pH 6,8

и нагревают колбу при температуре 75

°С при

перемешивании с магнитной мешалкой до распада гранул

Содержимое

колбы охлаждают, извлекают магнитную мешалку, доводят объем смеси

0,05

М фосфатным

буферным

раствором

pH 6,8

до метки и фильтруют

10,0

мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью

мл и доводят объем раствора растворителем

до метки.

Раствор используют

свежеприготовленным.

Стандартный раствор

. Около 0,

г (точная навеска) стандартного

образца вальпроата натрия помещают в мерную колбу вместимостью

200

мл

прибавляют 70

мл 0,05

М фосфатного буферного раствора

pH 6,8,

выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают

доводят объем раствора

0,05

М фосфатным буферным раствором

pH 6,8

до

метки.

10,0

мл полученного раствора помещают в мерную колбу

вместимостью 50

мл и доводят объем раствора растворителем до метки.

Раствор используют свежеприготовленным.