Стандартный  раствор

. 

Около 

0,16 

г  (точная  навеска)  стандартного 

образца вальпроата натрия

 

помещают в мерную колбу вместимостью 50

 

мл, 

растворяют  в  15

 

мл  ПФ,  прибавляют 1

 

мл  фосфорной  кислоты разведенной 

10 

% и доводят объем раствора ПФ до метки

. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

25 × 0,46 

см

, 

силикагель октадецилсилильный для 

хроматографии (С

18), 10 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

10 

нм;

 

Объем пробы

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

двукратное от времени удерживания вальпроевой 

кислоты

. 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

. 

Содержание вальпроата натрия

 

в процентах от заявленного количества

 

(

Х

) 

вычисляют по формуле:

 

L

V

S

P

a

S

L

V

S

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

50

50

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь

 

пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме 

испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь

 

пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме 

стандартного раствора;

 

 

V

1

 

– 

объем препарата, взятый для приготовления испытуемого 

раствора, мл

; 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг;

 

 

P 

– 

содержание вальпроата натрия

 

в стандартном образце

 

вальпроата натрия

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество

 

вальпроата натрия в препарате, мг

/

мл

. 

Хранение

. В защищенном от света

 

месте.

 

Предыдущая <  | 3523  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF