Стандартный раствор
.
Около
20
мг (точная навеска) стандартного
образца вальпроата натрия
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл,
растворяют в среде растворения
и доводят объем раствора тем же
растворителем
до метки.
1,0
мл полученного раствора помещают в мерную
колбу вместимостью 10
мл и доводят объем раствора средой растворения до
метки.
Хроматографические условия
Колонка
30 × 0,46
см
,
силикагель октадецилсилильный
для
хроматографии
(С
18), 5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
2,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 2
20
нм;
Объем пробы
50
мкл
;
Время
хроматографирования
двукратное от времени удерживания вальпроевой
кислоты
.
Хроматографируют стандартный и испытуемый
растворы.
Количество вальпроата натрия, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
10
9
10
100
1
900
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
F
L
S
P
a
S
F
L
S
P
a
S
X
где
S
1
–
площадь пика вальпроевой кислоты
на хроматограмме
испытуемого раствора;
S
0
–
площадь пика вальпроевой кислоты
на хроматограмме
стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
вальпроата натрия, мг;
P
–
содержание вальпроата натрия
в стандартном образце
вальпроата
натрия
, %;
L
–
заявленное количество вальпроата натрия в одной таблетке, мг;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Через
45
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
вальпроата
натрия
C
8
H
15
NaO
2
.
Предыдущая < | 3531 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF