background image

Стандартный  раствор

Около 

20 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца вальпроата натрия

 

помещают в мерную колбу вместимостью 

100 

мл, 

растворяют  в  среде  растворения

 

и  доводят  объем  раствора  тем  же 

растворителем

 

до  метки.

  1,0 

мл  полученного  раствора помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 10

 

мл и доводят объем раствора средой растворения до 

метки.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

30 × 0,46 

см

силикагель октадецилсилильный

 

для 

хроматографии

 

18), 5 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

2,0 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

20 

нм;

 

Объем пробы

 

50 

мкл

Время 

хроматографирования

 

двукратное от времени удерживания вальпроевой

 

кислоты

Хроматографируют стандартный и испытуемый

 

растворы.

 

Количество вальпроата натрия, перешедшее в раствор, в процентах (

Х

вычисляют по формуле:

 

10

9

10

100

1

900

0

0

1

0

0

1

=

=

F

L

S

P

a

S

F

L

S

P

a

S

X

 

где

 

S

1

 

 

площадь пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме

 

испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме

 

стандартного раствора;

 

 

a

0

 

 

навеска стандартного образца

 

вальпроата натрия, мг;

 

 

– 

содержание вальпроата натрия

 

в стандартном образце

 

вальпроата 

натрия

, %; 

 

– 

заявленное количество вальпроата натрия в одной таблетке, мг;

 

 

– 

фактор разведения испытуемого раствора.

 

Через 

45 

мин в раствор должно перейти не менее 

75 % (Q) 

вальпроата 

натрия 

C

8

H

15

NaO

2

3531