background image

дихлорметановые  экстракты  с  помощью  10

 

мл  воды,  встряхивают  с  1

 

г 

натрия  сульфата  безводного,  фильтруют  и  промывают  фильтр  с  помощью 

20 

мл

 

дихлорметана. 5

,0 

мл полученного раствора

 

помещают

 

в мерную колбу 

вместимостью 10

 

мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки.

 

Стандартный  раствор

.  Около  0,1

 

г  (точная  навеска)  стандартного 

образца  вальпроата  натрия  помещают  в  делительную  воронку

прибавляют 

10 

мл  раствора  внутреннего  стандарта

встряхивают,  прибавляют

  2 

мл 

М 

раствора

 

серной  кислоты  и  поочередно  встряхивают  с  тремя  порциями 

дихлорметана по 20

 

мл

 

каждая

Промывают объединенные дихлорметановые 

экстракты  с  помощью  10

 

мл  воды,  встряхивают  с 

г  натрия  сульфата

 

безводного,  фильтруют  и  промывают  фильтр  с  помощью  20

 

мл 

дихлорметана.  5

,0 

мл  полученного  раствора

 

помещают

 

в  мерную  колбу 

вместимостью 10

 

мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки.

 

Хроматографируют  стандартный  раствор,  контрольный  раствор  и 

испытуемый раствор.

 

Содержание вальпроата натрия

 C

8

H

15

NaO

2

 

в процентах от заявленного 

количества

 (

Х

вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

X

=

1

0

0

1

 

где

 

S

1

 

 

отношение площади

 

пика вальпроевой кислоты

 

к площади пика 

внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

 

отношение площади

 

пика вальпроевой кислоты

 

к площади пика 

внутреннего стандарта на хроматограмме стандартного раствора

 

a

1

 

– 

навеска порошка растертых таблеток, мг;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг;

 

 

– 

содержание вальпроата натрия

 

в стандартном образце

 

вальпроата 

натрия

, %; 

 

– 

средняя масса одной таблетки, мг;

 

 

– 

заявленное количество

 

вальпроата натрия в одной таблетке, мг

3. Таблетки  с  пролонгированным  высвобождением

Определение 

проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС  «Высокоэффективная  жидкостная 

хроматография»)

3537