background image

25 

мг  (точная  навеска)  стандартного  образца  бенперидола  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  растворителе

 

и  доводят 

объем раствора тем же растворителем до метки.

 1,0 

мл полученного раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл  и  доводят  объем  раствора 

растворителем до метки.

 

Примечание.

 

Бенперидол:

 1-[1-[4-

оксо

-4-(4-

фторфенил)бутил]пиперидин

-4-

ил]

-1,3-

дигидро

-2

H

-

бензимидазол

-2-

он,

 CAS 2062-84-2. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  10 × 0,46 

см, силикагель октадецилсилильный, 

деактивированный по отношению к основаниям

для хроматографии

 

(С18), 

мкм;

 

Температура колонки

 

  25 

°С;

 

Скорость потока

 

  1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 275

 

нм;

 

Объем пробы

 

  20 

мкл.

 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

Режим

 

0–15 

0

40 

100

60 

Линейный градиент

 

15–20 

40 

60 

Изократический

 

20–25 

40

60

100 

Линейный градиент

 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

 

разрешение

  (

R

) между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не 

менее 2,0.

 

Время удерживания пика дроперидола около 7

 

мин, пика бенперидола 

– 

около 6,5

 

мин

Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор.

 

На хроматограмме испытуемого раствора:

 

Предыдущая <  | 3817  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF